Fenebrutinib Reduce la Progresión de la Discapacidad en EMPP
- Feb 12
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Roche ha anunciado que su fármaco oral en investigación, fenebrutinib, alcanzó su objetivo principal en el estudio de Fase III FENtrepid. Este medicamento se convierte en el primero en más de una década en demostrar una reducción en la progresión de la discapacidad para pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP).
El estudio FENtrepid evaluó fenebrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) que penetra en el cerebro, frente a Ocrevus (ocrelizumab), que es actualmente el único tratamiento aprobado para la EMPP. Los resultados presentados en el Foro ACTRIMS 2026 mostraron que fenebrutinib fue no inferior a Ocrevus, logrando una reducción del 12% en el riesgo de progresión de la discapacidad confirmada a las 12 semanas. La separación de las curvas de tratamiento se observó apenas a las 24 semanas del ensayo.
Un aspecto destacado por los investigadores fue el impacto del fármaco en la función de las extremidades superiores, un factor crítico para la independencia del paciente. Los datos indicaron un 26% menos de riesgo de empeoramiento en la prueba de los nueve agujeros (9HPT) en comparación con el estándar de cuidado actual. El profesor Amit Bar-Or señaló que este beneficio clínico consistente es esencial para preservar la independencia y el funcionamiento diario de quienes viven con esta enfermedad.
A diferencia de muchos inhibidores de BTK que forman enlaces permanentes, fenebrutinib es reversible, lo que podría ayudar a limitar los efectos secundarios fuera del objetivo. Aunque los eventos adversos comunes fueron similares a los de Ocrevus, se observaron elevaciones transitorias de enzimas hepáticas con mayor frecuencia en el grupo de fenebrutinib (13,3% frente a 2,9%). Los casos fatales fueron numéricamente superiores en el brazo de fenebrutinib (1,4% frente a 0,2%), aunque los investigadores los evaluaron como no relacionados con el tratamiento del estudio.
Roche planea presentar estos hallazgos a las autoridades regulatorias a mediados de 2026, tras los resultados del estudio FENhance 1 para la esclerosis múltiple recurrente. De ser aprobado, fenebrutinib podría convertirse en una terapia oral de alta eficacia que ataca directamente la biología progresiva de la enfermedad dentro del sistema nervioso central.
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