Pastilla Experimental Reduce el Colesterol "Malo" en un 60%
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Esta semana se anunció un avance crucial en la medicina cardiovascular al revelarse que una pastilla diaria experimental llamada enlicitida redujo los niveles de colesterol "malo" hasta en un 60%. Los hallazgos, publicados en el New England Journal of Medicine, podrían ofrecer una alternativa transformadora para millones de pacientes que no logran alcanzar sus objetivos de salud con los tratamientos actuales.
El ensayo clínico de fase tres, dirigido por la Dra. Ann Marie Navar del Centro Médico UT Southwestern, contó con la participación de más de 2,900 pacientes con alto riesgo de enfermedad cardíaca. Aunque las estatinas han sido durante mucho tiempo el estándar de oro para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), muchos pacientes no alcanzan los niveles recomendados incluso con dosis altas.
"Estas reducciones en el colesterol LDL son las mayores que jamás hayamos logrado con un fármaco oral, superando por mucho cualquier avance desde el desarrollo de las estatinas", afirmó la Dra. Navar. El ensayo demostró que la enlicitida no solo redujo el LDL, sino que también disminuyó significativamente otros lípidos dañinos en la sangre durante un período de seguimiento de un año.
La enlicitida funciona bloqueando una proteína del hígado llamada PCSK9, que normalmente impide que el cuerpo elimine el colesterol del torrente sanguíneo. Aunque ya existen fármacos inyectables eficaces que atacan la PCSK9, a menudo se utilizan poco porque los pacientes rechazan las agujas y el tratamiento es más complejo de prescribir para los médicos. Este nuevo medicamento oral ofrece el mismo nivel de eficacia —una reducción de aproximadamente el 60%— en un formato de pastilla mucho más sencillo.
A pesar del entusiasmo, los investigadores señalaron ciertas condiciones para el éxito del fármaco. La enlicitida debe tomarse con el estómago vacío para mantener su eficacia. Además, aunque la pastilla reduce drásticamente el colesterol, actualmente se está llevando a cabo un estudio más amplio con 14,000 pacientes para demostrar que esta reducción conduce directamente a menos ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
La farmacéutica Merck, que patrocinó el estudio, está avanzando hacia la aprobación de la FDA. La agencia ha incluido a la enlicitida en un programa de revisión ultrarrápida, lo que podría poner esta nueva opción a disposición del público antes de lo previsto. Para los millones de personas que viven con enfermedades cardiovasculares, esta pastilla representa el potencial de prevenir eventos cardíacos mortales a nivel poblacional.
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