Éxito del Degradador Oral STAT6 KT-621: El Nuevo Fármaco de Kymera para la Dermatitis Atópica Representa un Desafío para Dupixent
- 9 dic
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Kymera Therapeutics anunció recientemente resultados altamente positivos de su ensayo clínico de Fase 1b BroADen de KT-621, una innovadora molécula pequeña oral, la primera en su clase, destinada a tratar la Dermatitis Atópica (DA) moderada a grave. Los resultados, publicados el 8 de diciembre de 2025, muestran un nivel de actividad clínica y modulación de biomarcadores que posiciona a KT-621 como un serio Desafío para Dupixent, transformando potencialmente los paradigmas de tratamiento para las enfermedades inflamatorias de Tipo 2.
KT-621 es único porque es un Degradador Oral STAT6, dirigido al factor de transcripción específico (STAT6) responsable de la señalización IL-4/IL-13, que impulsa centralmente la inflamación de Tipo 2. En lugar de simplemente bloquear las citocinas o sus receptores, este fármaco oral utiliza la degradación proteica dirigida para eliminar el propio STAT6 tanto de la sangre como de la piel, con el objetivo de desactivar todas las vías de señalización relacionadas. Este mecanismo permite que el fármaco ofrezca potencialmente la profundidad de supresión de la vía que normalmente solo se asocia con los productos biológicos inyectables.
El ensayo BroADen de 22 pacientes demostró con éxito una profunda degradación de STAT6, logrando reducciones medianas del 94% en la piel y del 98% en la sangre en los grupos de dosis probados. Esto resultó en una actividad clínica robusta después de solo cuatro semanas (28 días) de dosificación una vez al día. Fundamentalmente, la reducción media en la puntuación del Índice de Área y Gravedad del Eczema (EASI) alcanzó el 63% en todos los pacientes, lo que demuestra un rápido inicio de acción. Además, los pacientes experimentaron un alivio significativo del picor, con una reducción media del 40% en el prurito máximo.
El CEO de la compañía, Nello Mainolfi, señaló que estos resultados estaban "en línea con, o en algunos casos superaban numéricamente," los datos publicados para dupilumab (comercializado como Dupixent) en la marca de la semana cuatro. El fármaco también redujo fuertemente los biomarcadores de Tipo 2 relevantes para la enfermedad, incluida una reducción mediana del 74% en los niveles de TARC en pacientes comparables a los de los estudios de dupilumab, y logró una supresión significativa de IL-31, una citocina vinculada al prurito.
Un elemento particularmente notable de los datos es la potencial amplitud y el perfil de seguridad favorable del fármaco. KT-621 fue bien tolerado, sin eventos adversos graves, sin eventos adversos relacionados con el tratamiento y sin casos reportados de conjuntivitis. En el caso de los pacientes con asma comórbida, se observó una reducción mediana del 56% en el óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO), un biomarcador de inflamación pulmonar de Tipo 2, lo que respalda el mecanismo sistémico del fármaco y la posible utilidad en enfermedades impulsadas por el Tipo 2. Además, los pacientes con rinitis alérgica también experimentaron beneficios significativos en los síntomas y la calidad de vida.
A medida que Kymera Therapeutics avanza, los resultados validan la necesidad de nuevas terapias orales que ofrezcan comodidad al mismo tiempo que abordan la biología subyacente de la DA. La compañía está avanzando actualmente en el ensayo de Fase 2b BROADEN2 en DA moderada a grave, con datos previstos para mediados de 2027, y planea comenzar el ensayo de Fase 2b BREADTH en asma a principios de 2026. Estos próximos pasos tienen como objetivo acelerar el desarrollo de este prometedor Degradador Oral STAT6 y consolidar su papel como un potencial agente oral de primera línea en el espacio de las enfermedades inflamatorias de Tipo 2.
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El Nuevo Fármaco de Kymera para la Dermatitis Atópica
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