Brepocitinib Muestra un Avance Potencial Para la Sarcoidosis Cutánea
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Priovant, una empresa de biotecnología formada mediante una asociación entre Pfizer y Roivant Sciences, ha anunciado un "momento decisivo" en el tratamiento de la sarcoidosis cutánea (SC). Los resultados del ensayo de Fase 2 Beacon muestran que el brepocitinib, un inhibidor dual de TYK2/JAK1, mejoró significativamente las lesiones cutáneas en pacientes con esta enfermedad inflamatoria rara y a menudo desfigurante.
Actualmente, no existen terapias aprobadas por la FDA para la sarcoidosis cutánea, una afección que afecta aproximadamente a 40,000 adultos en los EE. UU.. Los pacientes suelen depender de tratamientos fuera de indicación, como los corticosteroides, que tienen una eficacia limitada y pueden resultar tóxicos con el tiempo. El ensayo Beacon representa el primer estudio patrocinado por la industria y controlado con placebo en generar un resultado positivo para esta indicación.
El ensayo contó con 31 pacientes, evaluando dosis orales diarias de 45 mg y 15 mg frente a un placebo. El grupo de 45 mg logró una tasa de respuesta del 100% en múltiples criterios de valoración, y todos los pacientes alcanzaron una mejora clínicamente significativa de al menos 10 puntos en el Instrumento de Morfología y Actividad de la Sarcoidosis Cutánea (CSAMI). Además, el 62% de los pacientes con la dosis más alta alcanzó la remisión funcional, en comparación con ninguno en el grupo de placebo.
Según el director ejecutivo de Priovant, Ben Zimmer, el fármaco fue bien tolerado y no se informaron eventos adversos graves. Los analistas de Leerink Partners describieron los hallazgos como "excepcionales", señalando que superaron sustancialmente las expectativas del mercado.
Tras estos resultados, Roivant espera iniciar un estudio de Fase 3 en 2026 tras realizar consultas con la FDA. Este avance se suma al impulso del brepocitinib, que ya cuenta con una solicitud de nuevo fármaco presentada para la dermatomiositis y se encuentra en pruebas de Fase 3 para la uveítis no infecciosa.
En el plano financiero, Roivant mantiene una posición sólida para financiar estos ensayos de fase tardía, reportando un saldo de caja de aproximadamente 4,500 millones de dólares. Se prevé que las ventas de brepocitinib alcancen potencialmente los 2,300 millones de dólares para el año 2032.
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Brepocitinib para la sarcoidosis cutánea
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