El Fármaco de Terns Desafía el Dominio de Scemblix con Datos de Leucemia Sin Precedentes
- 10 dic
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Terns Pharmaceuticals ha capturado la atención de la industria biofarmacéutica tras la presentación de datos de eficacia "sin precedentes" para su terapia contra la leucemia mieloide crónica (LMC), TERN-701, en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH). Los resultados de etapa temprana sugieren que el agente en investigación está a punto de desafiar el dominio en el mercado del exitoso tratamiento para la LMC de Novartis, Scemblix.
Los resultados positivos, revelados el lunes, mostraron que TERN-701 logró una doble ventaja de mejora sobre el inhibidor STAMP aprobado de Novartis, Scemblix. Los datos del ensayo CARDINAL de Fase I, que incluyó a 38 participantes evaluables para la eficacia y previamente tratados por LMC, mostraron que el inhibidor alostérico de BCR/ABL1 de Terns logró una tasa de respuesta molecular mayor (MMR) general del 75% en la semana 24. Además, el 64% de los pacientes que no estaban previamente en MMR lograron ese estado después del tratamiento.
Los analistas señalaron rápidamente la naturaleza excepcional de estos hallazgos, ya que TERN-701 más que duplicó la tasa de respuesta de la terapia rival. En comparación, Scemblix y un activo de LMC en investigación similar lograron tasas de MMR que oscilan entre el 24% y el 32% en sus respectivos ensayos, con Scemblix logrando específicamente una tasa de MMR del 25% a las 24 semanas en una población de estudio similar.
Más allá de la eficacia, los analistas de William Blair destacaron el potencial del fármaco para mejorar el estándar de atención, señalando su "mejora inequívoca tanto en eficacia clínica como en seguridad" combinada con la comodidad de una dosis diaria que no tiene efecto alimentario. Los datos también demostraron la capacidad de TERN-701 para recuperar respuestas en pacientes que habían recibido previamente Scemblix y habían recaído.
El mercado reaccionó rápidamente a la lectura de datos, con las acciones de Terns Pharmaceuticals subiendo un 10% a medida que los mercados abrían el martes, después de haber subido hasta un 55% durante las operaciones previas al mercado. Los analistas proyectan que TERN-701 podría generar finalmente ventas máximas anuales de $3.4 mil millones. Para financiar el desarrollo, Terns procedió inmediatamente a recaudar efectivo, ofreciendo acciones por valor de $400 millones en una oferta pública. Los datos positivos siguen a la decisión de Terns a principios de este año de reorientarse de las enfermedades metabólicas, como la obesidad, al cáncer.
Terns se está preparando para lanzar más datos el próximo año y tiene la intención de reunirse con los reguladores para planificar un ensayo de registro para su uso en LMC de primera y segunda línea. Los analistas se muestran optimistas de que los mejores resultados de la enfermedad vistos en la Fase I probablemente se replicarán con éxito en el entorno pivotal.
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