La FDA Anuncia Retiro del Mercado de Medicamento para la Presión Arterial por Contaminación
- 10 dic
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Miles de frascos—específicamente más de 11,000—de un medicamento recetado de uso común para tratar la hipertensión han sido retirados del mercado a nivel nacional debido a una posible contaminación,. Glenmark Pharmaceuticals Inc., cuya sede en EE. UU. está en Nueva Jersey y su sede global en Bombay, India, inició el retiro para múltiples lotes de tabletas de fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida (una versión genérica de Ziac).
La contaminación fue descubierta cuando las pruebas de muestras de reserva mostraron la presencia de trazas de ezetimibe. El ezetimibe es un medicamento para el colesterol que Glenmark Pharmaceuticals también produce,. Este hallazgo provocó el retiro del mercado, según informó la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA),,.
El fumarato de bisoprolol y la hidroclorotiazida es una combinación de medicamentos que ayuda a reducir la presión arterial al permitir que el corazón lata normalmente, aumentar la micción para eliminar el sodio y el agua, y relajar los vasos sanguíneos, reduciendo en última instancia el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
Los productos afectados incluyen tabletas recetadas de 2.5 miligramos/6.25 miligramos en varios tamaños, incluidos frascos de 30, 100 y 500 unidades. Los lotes específicos retirados tienen fechas de caducidad que van desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2026,,.
A pesar del descubrimiento de la contaminación, la FDA clasificó esto como un nivel de riesgo Clase III. Esta clasificación indica que "no es probable que el uso o la exposición a un producto infractor cause consecuencias adversas para la salud",,. Sin embargo, los expertos aconsejan que cualquier persona afectada por el retiro de un medicamento debe verificar el número de lote de su medicamento y comunicarse con su farmacéutico y prescriptor inmediatamente. Es crucial que los pacientes no dejen de tomar medicamentos repentinamente, ya que hacerlo a veces puede ser más riesgoso que la posible contaminación en sí.
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Palabras Claves: Contaminación de medicamento para la presión arterial
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