La FDA Aprueba un Nuevo Dispositivo Portátil Para el Tratamiento del Cáncer de Páncreas
- 13 feb
- 2 Min. de lectura
El 12 de febrero de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció la histórica aprobación de Optune Pax, el primer dispositivo portátil de su clase para tratar a pacientes adultos con cáncer de páncreas localmente avanzado. Desarrollado por Novocure, este sistema representa la primera aprobación terapéutica nueva para esta condición en casi 30 años.
El dispositivo funciona mediante la emisión de campos de tratamiento de tumores (TTFields), que son campos eléctricos alternos de baja intensidad aplicados directamente en el abdomen. Estos campos están diseñados para interrumpir la rápida división celular característica de las células cancerosas, provocando su muerte y minimizando el daño al tejido sano circundante. Los pacientes reciben la terapia a través de parches adhesivos aislados eléctricamente que se conectan a un generador de campo eléctrico, el cual se transporta en una bolsa especialmente diseñada.
La decisión de la FDA se basó en los datos del ensayo clínico PANOVA-3, que asignó aleatoriamente a 571 pacientes para recibir quimioterapia estándar sola o en combinación con Optune Pax. Los resultados indicaron que añadir el dispositivo mejoró la supervivencia global media a 16.2 meses, en comparación con los 14.2 meses de quienes solo recibieron quimioterapia. Además, la supervivencia sin dolor se extendió significativamente a 15.2 meses en el grupo de tratamiento, casi el doble de los 9.1 meses observados en el grupo de control.
El comisionado de la FDA, el Dr. Marty Makary, destacó que esta aprobación se alinea con la iniciativa "El hogar como centro de atención médica", que busca dispositivos innovadores que se integren en la vida diaria de los pacientes. Aunque la terapia tiene un costo mensual de aproximadamente $21,000, permite a los pacientes recibir tratamiento continuo mientras realizan sus actividades cotidianas. El efecto secundario más común reportado fueron reacciones cutáneas localizadas bajo los parches adhesivos.
El cáncer de páncreas sigue siendo uno de los más agresivos, representando el 3.3% de los nuevos casos de cáncer pero una proporción desproporcionadamente alta de muertes debido a su detección tardía. Esta aprobación ofrece una alternativa no invasiva muy esperada para los aproximadamente 15,000 pacientes elegibles para el tratamiento en los EE. UU..
🔖 Fuentes
Palabras Claves: Dispositivo portátil para el tratamiento del cáncer de páncreas
Dispositivo portátil para el tratamiento del cáncer de páncreas
Comentarios