Expansión de la FDA: Addyi recibe la aprobación de la FDA como la primera pastilla para la libido para mujeres posmenopáusicas menores de 65 años
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El 15 de diciembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) tomó una decisión histórica al expandir la aprobación del medicamento para aumentar la libido Addyi (flibanserina) para incluir a mujeres posmenopáusicas de hasta 65 años. Anteriormente reservada exclusivamente para personas premenopáusicas, esta pastilla diaria no hormonal está diseñada para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH), una condición caracterizada por una falta persistente de interés en el sexo que causa angustia personal.
Durante años, la comunidad médica ha observado una brecha significativa en el tratamiento de las mujeres mayores. Las estadísticas muestran que mientras el 40% al 55% de las mujeres que atraviesan la menopausia experimentan un bajo deseo sexual, aproximadamente el 9% de las mujeres posmenopáusicas sufren específicamente de TDSH. Expertos como la Dra. Susan Marie Pacana destacan que esta aprobación es un "gran paso adelante", ya que finalmente brinda una opción clínica para un grupo demográfico que históricamente se ha sentido ignorado o avergonzado respecto a su bienestar sexual. Además, se espera que la aprobación oficial mejore la cobertura de los seguros, haciendo que el fármaco sea más accesible para quienes antes debían buscar recetas fuera de indicación (off-label).
A diferencia del "Viagra masculino", que se enfoca en el flujo sanguíneo, Addyi actúa sobre los neurotransmisores del cerebro, como la dopamina y la serotonina, para ayudar a regular el estado de ánimo y aumentar el deseo sexual. Sin embargo, su trayectoria no ha estado exenta de controversia. El medicamento lleva una advertencia de "recuadro negro" (black box) debido a los riesgos de presión arterial severamente baja (hipotensión) y desmayos (síncope) cuando se combina con alcohol. En consecuencia, la FDA recomienda esperar al menos dos horas después de beber antes de tomar la dosis, o saltársela por completo si se consumen tres o más bebidas alcohólicas en una sola ocasión. Algunos expertos, como la Dra. Mary Jane Minkin de la Universidad de Yale, mantienen cierto escepticismo sobre su eficacia, señalando que aunque los resultados muestran una importancia estadística, la magnitud de la mejora puede no parecer "abrumadora" dado el requerimiento de una pastilla diaria.
Fundamentalmente, los médicos enfatizan que una pastilla no es una "solución mágica". La salud sexual en la menopausia es polifacética e involucra cambios fisiológicos como la sequedad vaginal y el insomnio, así como factores psicosociales como la dinámica de pareja. Los expertos sugieren un "enfoque de cuerpo completo" que puede incluir terapia de reemplazo hormonal (TRH), ajustes en el estilo de vida como dormir más y hacer ejercicio, y una mejor comunicación con la pareja.
A medida que entramos en esta nueva era de tratamiento, la comunidad médica solicita guías más claras de "qué hacer y qué no hacer" para ayudar a las pacientes y proveedores a navegar la complejidad del medicamento de manera segura. Si bien Addyi ofrece una nueva herramienta, el consenso sigue siendo que la intimidad en las etapas avanzadas de la vida es un equilibrio entre la biología, la química y la conexión emocional.
Para entender esto mejor, piense en la libido femenina no como un simple interruptor de luz que se puede encender con una pastilla, sino como un jardín complejo; mientras que un suplemento como Addyi puede actuar como un fertilizante específico para el suelo, el jardín aún requiere el clima adecuado, riego regular y cuidados constantes para florecer verdaderamente.
🔖 Fuentes
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