RION se asocia con Lonza para la fabricación a gran escala de terapias con exosomas, impulsando la medicina regenerativa
- 26 sept
- 2 Min. de lectura
En un paso significativo para el campo de la medicina regenerativa, RION, una empresa biotecnológica en fase clínica fundada por médicos de la Clínica Mayo, ha establecido una colaboración con Lonza, líder mundial en la fabricación farmacéutica y biotecnológica, para ampliar la producción de sus innovadoras terapias basadas en exosomas. Esta alianza estratégica posiciona a RION a la vanguardia de la fabricación de terapias con exosomas, al pasar de procesos a escala piloto a producción a gran escala, un paso crucial para impulsar sus productos “listos para usar” en ensayos clínicos y hacia una posible comercialización.
La colaboración se centra en la plataforma patentada Purified Exosome Product™ (PEP™) de RION. Los exosomas, que son un tipo de vesícula extracelular (EV), se describen como “pequeños mensajeros” liberados por las células que transportan valiosa carga biológica como proteínas, lípidos y ácidos nucleicos. Esta carga les permite desempeñar un papel clave en la comunicación de célula a célula. La tecnología de RION aprovecha las plaquetas como fuente de exosomas, ya que las plaquetas son los “primeros respondedores” naturales ante una lesión, lo que las convierte en una fuente abundante para terapias regenerativas. Actualmente, la plataforma PEP™ se está desarrollando para aplicaciones como la cicatrización de heridas.
A medida que crece la demanda de estos tratamientos pioneros, la necesidad de un proceso de fabricación robusto y escalable se ha vuelto primordial. Aquí es donde la experiencia de Lonza resulta fundamental. La colaboración se centrará en transferir y optimizar el proceso de fabricación existente de RION para establecer un modelo de producción a gran escala, cumpliendo con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). Este trabajo se llevará a cabo en las instalaciones de vanguardia de Lonza en Cambridge, MA, donde sus equipos especializados ayudarán a RION a superar los complejos desafíos asociados con la producción de terapias con exosomas a nivel comercial.
Los líderes de ambas compañías expresaron su optimismo sobre el potencial de la colaboración. El Dr. Atta Behfar, fundador de RION, declaró: “Lonza es un socio experimentado y de clase mundial que nos permitirá contar con un proceso de fabricación robusto y escalable para nuestros programas principales… A medida que continuamos avanzando con nuestros productos en la clínica, un socio de fabricación confiable es esencial para garantizar que podamos llevar nuestras terapias a los pacientes que las necesitan”.
Ecos de este sentimiento, Deanna M. Mudgett, Jefa de I+D en Tecnologías Celulares y Genéticas de Lonza, comentó: “Estamos entusiasmados de apoyar a RION en el desarrollo de su innovadora plataforma de exosomas. Aprovecharemos nuestra experiencia en desarrollo de procesos y en la fabricación de vesículas extracelulares para ayudar a llevar esta nueva modalidad de tratamiento al mercado”. Esta colaboración no solo representa un hito crucial para RION, sino que también señala un avance importante hacia la materialización generalizada de la medicina regenerativa basada en exosomas.
🔖 Fuentes
Comentarios