Una Nueva y Potente Píldora Ataca el Colesterol 'Malo'
- 21 nov
- 3 Min. de lectura
Ha surgido un nuevo y potente tratamiento en los esfuerzos por reducir los niveles altos de colesterol y el riesgo asociado de problemas de salud cardíaca. El colesterol alto puede provocar depósitos de grasa (placa) dentro de las arterias, restringiendo el flujo sanguíneo y aumentando el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Para muchos pacientes, los medicamentos de estatina de rutina y los cambios en el estilo de vida pueden no ser suficientes para alcanzar los niveles objetivo de colesterol.
Nuevos datos de ensayos de Fase 3 muestran que el fármaco en investigación enlicitide decanoate (también conocido como enlicitide), tomado como una píldora una vez al día, logró reducciones significativas en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), el tipo ‘malo’.
Los ensayos incluyeron adultos que tenían niveles elevados de colesterol LDL a pesar de estar en un curso estable de terapias para reducir lípidos, como las estatinas. En un ensayo centrado en individuos con Hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH)—un trastorno genético común caracterizado por niveles elevados de LDL-C desde el nacimiento—el fármaco redujo el LDL-C en un promedio del 58.2 por ciento después de 24 semanas. En general, se encontró que el tratamiento diario redujo el LDL-C hasta en un 60% después de 24 semanas, reducciones que se mantuvieron durante 52 semanas. Aquellos que tomaron un placebo vieron, en cambio, un ligero aumento en los niveles de LDL-C.
Enlicitide es un tratamiento eficaz y bien tolerado que pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de PCSK9. Este mecanismo funciona limitando la efectividad de la proteína sanguínea PCSK9, lo que ayuda al hígado a eliminar el LDL-C correctamente. Las estatinas, por el contrario, reducen el colesterol LDL al bloquear una enzima en el hígado. Debido a que enlicitide funciona a través de un mecanismo diferente, se espera que añadirlo a las estatinas reduzca aún más el colesterol LDL.
Los inhibidores de PCSK9 actualmente disponibles se administran mediante inyección. Sin embargo, enlicitide se destaca como el "primer inhibidor oral de PCSK9 en completar ensayos de Fase 3", ofreciendo una opción para la vía y frecuencia de administración que puede ser preferible para algunos pacientes. La adherencia a la intervención oral de una vez al día fue notablemente alta entre los participantes (98%).
Más allá de las drásticas reducciones de LDL-C, los adultos que tomaron enlicitide también mostraron reducciones en otros marcadores, incluyendo una reducción del 53% en la combinación de todo el resto del colesterol (excluyendo el HDL) y una disminución del 50% en ApoB.
En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios fueron limitados y similares entre los grupos de tratamiento y placebo. Los eventos adversos graves, incluidos los trastornos gastrointestinales y ciertas infecciones, estuvieron equilibrados en los brazos de enlicitide y placebo. Los expertos señalaron que esta similitud proporcionaba una seguridad razonable de que no se produjeron eventos adversos mayores o de alta frecuencia.
El fármaco aún necesita obtener la aprobación regulatoria antes de que pueda prescribirse. Merck, la compañía farmacéutica detrás de enlicitide, planea solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) a principios del próximo año.
🔖 Fuentes
Palabras Claves: Colesterol 'Malo'
'Colesterol 'Malo'
Comentarios