El Sistema Hugo RAS de Medtronic Obtiene la Autorización de la FDA de EE. UU.
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Medtronic ha obtenido con éxito la autorización inicial en territorio estadounidense de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su plataforma de cirugía asistida por robot (RAS) Hugo, preparando el escenario para una mayor competencia en el lucrativo mercado de cirugía robótica de EE. UU.. La autorización, anunciada el 3 de diciembre de 2025, cubre específicamente procedimientos multi-puerto mínimamente invasivos de tejidos blandos para cirugías urológicas.
Esta luz verde inicial incluye procedimientos complejos como la extirpación de la próstata, los riñones y la vejiga (prostatectomía, nefrectomía y cistectomía). Medtronic estima que estos procedimientos representan aproximadamente 230.000 cirugías realizadas anualmente en EE. UU.. La compañía considera este hito como un medio para expandir los programas robóticos en los hospitales y aumentar el acceso de los pacientes a la atención mínimamente invasiva en todo el país.
La introducción de Hugo aborda el desafío de la capacidad y el acceso en EE. UU., que lidera la adopción de cirugía robótica a nivel mundial. Rajit Kamal, vicepresidente de tecnologías de cirugía robótica de Medtronic, afirmó que la autorización proporciona una opción para los hospitales que buscan expandir sus capacidades robóticas.
El sistema Hugo se diferencia por su diseño modular, que cuenta con múltiples brazos robóticos colocados en carros individuales con ruedas, lo que hace que el sistema sea portátil y pueda implementarse en cualquier entorno de atención médica. Además, el sistema se integra perfectamente con el ecosistema digital Touch Surgery, que apoya la planificación preoperatoria, las capacidades de tele-tutoría remota, los programas de educación en video y los conocimientos impulsados por inteligencia artificial para los médicos.
Medtronic tiene la intención de lanzar el sistema Hugo RAS de manera decidida, construyendo bases sólidas con hospitales líderes a través de un compromiso con una asociación diferenciada y capacitación de clase mundial. La compañía también planea expandir el alcance del robot en EE. UU. más allá de la urología, y se espera que sigan indicaciones para procedimientos generales y ginecológicos. Hugo, que ya está activo en el extranjero, ha registrado decenas de miles de procedimientos en más de 30 países y cinco continentes desde su debut en 2021.
Hugo entra en un campo competitivo, compitiendo por cuota de mercado con sistemas importantes como da Vinci 5 de Intuitive, así como con sistemas internacionales más nuevos autorizados por la FDA como Versius de CMR Surgical y Dexter de Distalmotion. Se espera que la incorporación del sistema Hugo RAS, junto con la oferta quirúrgica existente de Medtronic, cree un quirófano conectado e integrado para el futuro.
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