Ivonescimab Redefine el Tratamiento del Cáncer de Pulmón con Prometedores Resultados en Ensayos de Fase III
- 27 ago
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Akeso, Inc. (9926.HK) está marcando un hito significativo en la lucha contra el cáncer de pulmón con su innovador anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF, ivonescimab. La compañía ha anunciado resultados "estadísticamente significativos y clínicamente relevantes" que demuestran una mejora en la supervivencia general (OS) en pacientes con cáncer de pulmón, un logro clave que refuerza su posición como un potencial nuevo estándar de atención global.
Recientemente, Akeso informó que el primer paciente fue dosificado en su estudio de Fase III (AK112-311/HARMONi-9), que evalúa ivonescimab como terapia de consolidación para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (LS-SCLC) después de quimiorradioterapia definitiva. Este es el octavo ensayo clínico de registro de Fase III para ivonescimab en cáncer de pulmón, y busca abordar una necesidad clínica insatisfecha en un tipo de cáncer agresivo con un pronóstico deficiente. En estudios previos sobre SCLC en estadio extenso, ivonescimab ya había demostrado su capacidad para prolongar la supervivencia libre de progresión (PFS).
Además, la compañía china ha revelado que ivonescimab ha alcanzado su objetivo de supervivencia general (OS) por primera vez en el análisis final del estudio de Fase III HARMONi-A. Este ensayo, realizado solo en China, evaluó el fármaco junto con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso (NSCLC) con mutación EGFR, cuyas enfermedades habían progresado después de terapias con inhibidores de tirosina quinasa. Los resultados no solo refuerzan el valor de ivonescimab en la PFS, sino que también destacan su capacidad para mejorar la OS, un objetivo crucial en el desarrollo de fármacos oncológicos a nivel mundial.
Anteriormente, en abril de 2025, Akeso también anunció resultados "fuertemente positivos" del ensayo clínico de Fase III (AK112-306/HARMONi-6) para el tratamiento de primera línea del NSCLC escamoso avanzado. En este estudio, ivonescimab en combinación con quimioterapia superó significativamente a tislelizumab más quimioterapia en términos de PFS, tanto en poblaciones PD-L1-positivas como negativas. Estos resultados posicionan a ivonescimab para mejorar y, potencialmente, reemplazar el estándar de atención actual para el tratamiento del NSCLC.
Con estos resultados, Ivonescimab redefine el tratamiento del cáncer de pulmón. Estos avances consolidan la estrategia "IO 2.0" de Akeso, que busca ampliar la cobertura terapéutica de ivonescimab a través de diversas indicaciones de cáncer de pulmón y líneas de tratamiento. La terapia de Akeso se está posicionando como una rival para medicamentos clave como Keytruda de Merck, y sus resultados positivos aumentan las expectativas para el ensayo global HARMONi, que podría replicar estos beneficios en poblaciones occidentales y respaldar una aprobación de la FDA.
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