Prevención del VIH que Cambia las Reglas del Juego: La FDA Aprueba y la OMS Respalda la Inyección Semestral de Lenacapavir
- 15 jul
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La lucha contra el VIH acaba de recibir una nueva y poderosa arma: el lenacapavir, la primera inyección dos veces al año aprobada para prevenir infecciones por VIH. Este es un gran avance que aborda desafíos críticos en la salud pública mundial.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) le dio su sello de aprobación el 19 de junio de 2025. Menos de un mes después, el 14 de julio de 2025, la Organización Mundial de la Salud (OMS) hizo lo mismo, emitiendo nuevas directrices que recomiendan su uso a nivel mundial en la Conferencia Internacional sobre el SIDA en Kigali, Ruanda. Este doble respaldo señala un profundo cambio en la forma en que abordamos la prevención del VIH.
El lenacapavir, fabricado por Gilead, fue aprobado originalmente en 2012 como tratamiento para el VIH que ya no respondía a otros medicamentos. Ahora, su papel en la prevención está siendo aclamado como una opción PrEP (profilaxis preexposición) transformadora. Los esfuerzos actuales de prevención del VIH a menudo enfrentan obstáculos como el estigma, la baja concienciación y la carga diaria de píldoras o inyecciones frecuentes. Esta inyección dos veces al año tiene como objetivo simplificar significativamente la adherencia, lo que podría aumentar la aceptación, especialmente entre comunidades desatendidas como mujeres, poblaciones negras/afroamericanas e hispanas, y aquellos que enfrentan desafíos con el acceso a la atención médica.
Los ensayos clínicos han demostrado una eficacia notable, con el lenacapavir demostrando ser casi 100% efectivo en la prevención del VIH, incluso superando a la PrEP oral diaria. En un ensayo, ninguna de las 2,134 mujeres que recibieron lenacapavir contrajo el VIH, y en otro, solo dos de 2,179 personas lo hicieron. Este rendimiento excepcional llevó a la revista académica Science a nombrar al lenacapavir su "Avance del Año" en 2024. También fue bien tolerado sin nuevas preocupaciones de seguridad.
El Dr. Carlos del Río de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory cree que esta opción de acción prolongada podría ser "la opción de PrEP transformadora que hemos estado esperando", agregando una nueva y poderosa herramienta en la misión de poner fin a la epidemia de VIH. El Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, afirmó que si bien una vacuna contra el VIH sigue siendo difícil de conseguir, el lenacapavir es "lo mejor que hay".
¿Cómo funciona el lenacapavir?
El lenacapavir funciona de manera diferente a la mayoría de los medicamentos contra el VIH. Ataca una cubierta protectora vital para la supervivencia del VIH, deteniendo el crecimiento y la propagación del virus al actuar en varios puntos de su ciclo de vida. Sigue siendo eficaz incluso cuando otros medicamentos contra el VIH podrían haber fallado. Forma parte de una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la cápside. Se administra como una inyección debajo de la piel y es estrictamente para personas que dan negativo en la prueba de VIH.
Para aquellos que consideran esta opción, el tratamiento comienza con dos inyecciones iniciales y dos tabletas, seguidas de dos tabletas más al día siguiente, y luego una sola inyección cada seis meses. Se requiere una prueba de VIH antes de comenzar con lenacapavir y antes de cada inyección posterior para prevenir la resistencia a los medicamentos. Si una inyección se retrasa más de dos semanas, se puede usar una píldora semanal hasta por seis meses, y si transcurren más de 28 semanas sin tratamiento, los pacientes podrían necesitar reiniciar. Si un paciente contrae el VIH mientras toma lenacapavir, necesitará un tratamiento completo contra el VIH, ya que lenacapavir por sí solo no es suficiente. Aunque es altamente efectivo, debe usarse junto con prácticas sexuales seguras como los condones para una máxima protección. Los efectos secundarios comunes reportados incluyen dolores de cabeza, náuseas y reacciones en el lugar de la inyección.
Esta inyección semestral llega en un momento crítico, con los esfuerzos de prevención del VIH estancados y 1.3 millones de nuevas infecciones por VIH ocurriendo en 2024. Estas infecciones afectan desproporcionadamente a poblaciones como trabajadoras sexuales, hombres que tienen sexo con hombres, personas transgénero, personas que se inyectan drogas, personas en prisiones y niños y adolescentes. Las recomendaciones de la OMS, incluida una nueva enfasis en pruebas rápidas de VIH simplificadas para eliminar las barreras de acceso al eliminar procedimientos complejos y costosos, subrayan un movimiento decisivo para diversificar las opciones de prevención y empoderar a las personas para que tomen el control de su salud. El lenacapavir se une a otras opciones de PrEP recomendadas por la OMS como la PrEP oral diaria, el cabotegravir inyectable y el anillo vaginal de dapivirina.
Con los esfuerzos globales ahora enfocados en implementar estas nuevas directrices, el lenacapavir marca un paso significativo hacia la reconfiguración de la respuesta global al VIH y potencialmente logrando el objetivo largamente anhelado de poner fin a la epidemia como un problema de salud pública. La OMS insta a los gobiernos, donantes y socios de salud global a comenzar a implementar lenacapavir de inmediato dentro de los programas nacionales de prevención combinada del VIH, mientras se recopilan datos esenciales sobre la aceptación, la adherencia y el impacto en el mundo real.
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