Sorfequiline Acorta el Tiempo de Tratamiento de la TB
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Un nuevo antibiótico llamado sorfequiline (también conocido como TBAJ-876), un diarilquinolina de próxima generación, ha demostrado resultados prometedores en un estudio de Fase II para el tratamiento de la tuberculosis (TB) sensible a los medicamentos. Los hallazgos, presentados por TB Alliance en la Conferencia Mundial de la Unión sobre Salud Pulmonar, sugieren que sorfequiline podría acortar significativamente el tiempo de tratamiento estándar de seis meses para la TB. A nivel mundial, la TB sigue siendo un problema importante de salud pública, causando $10.7$ millones de enfermedades y $1.23$ millones de muertes el año pasado.
El ensayo evaluó sorfequiline en combinación con pretomanid y linezolid, comparándolo con el régimen estándar de cuatro fármacos (isoniazida, rifampina, pirazinamida y etambutol, o HRZE) y el régimen BPaL existente, considerado el estándar de oro (bedaquiline, pretomanid y linezolid). El régimen BPaL, introducido en 2019, permitió previamente que el tratamiento para la mayoría de la TB resistente a los medicamentos se redujera a seis meses.
El ensayo de Fase II NC-009, realizado en 22 sitios, incluyendo Sudáfrica, Filipinas, Georgia, Tanzania y Uganda, mostró un rendimiento superior para sorfequiline. El grupo de dosis más alta (100 mg de sorfequiline) logró una conversión estable de esputo (SSC) en la semana 8 en el $59%$ de los pacientes, en comparación con solo el $45%$ tanto para el grupo BPaL como para el grupo de tratamiento estándar. Fundamentalmente, el $64%$ de los pacientes en este grupo pudieron suspender el tratamiento en la semana 15 si tenían un resultado de esputo negativo en la semana 8.
Los investigadores señalaron que sorfequiline muestra una acción más fuerte contra la bacteria mortal que los tratamientos existentes. Además, parece tener un mejor perfil de seguridad y una mejor tolerancia por parte del paciente en comparación con bedaquiline, con señales más bajas de toxicidad cardíaca. Al igual que bedaquiline, sorfequiline está diseñado como un medicamento oral, lo que facilita el largo proceso de tratamiento para los pacientes.
Según el Dr. Mel Spigelman, CEO de TB Alliance, este desarrollo representa un hito importante hacia el objetivo de lograr un régimen ultracorto capaz de tratar tanto la TB sensible a los medicamentos como la resistente. La Dra. Maria Beumont, vicepresidenta y directora médica de TB Alliance, sugirió que un régimen basado en sorfequiline podría usarse potencialmente de manera universal para cualquier persona que dé positivo en la prueba de TB, eliminando la necesidad de esperar la clasificación diagnóstica.
TB Alliance, que llevó el régimen BPaL y pretomanid a través del desarrollo, planea avanzar con sorfequiline a los ensayos de Fase III, con esperanzas de lanzar la fase 3 en 2026. La organización también está explorando un tratamiento inyectable de acción prolongada que podría reducir el tiempo de tratamiento a tan solo un mes.
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