Vacuna de ARNm contra la Gripe Supera a la Inyección Estándar en un 34.5%
- 20 nov
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La nueva vacuna de ARNm contra la gripe de Pfizer ha demostrado una eficacia estadísticamente superior en comparación con las vacunas antigripales convencionales en un gran ensayo clínico global de Fase 3, lo que marca un avance significativo en la prevención de la influenza. El estudio, publicado en el New England Journal of Medicine, incluyó a más de 18,000 participantes de entre 18 y 64 años.
Los resultados indican que la vacuna de ARNm fue un 34.5% más efectiva que la vacuna convencional estándar (Fluzone) para prevenir enfermedades similares a la influenza confirmadas por laboratorio. Esta eficacia relativa se traduce en 30 casos menos en el grupo de ARNm. La protección mejorada se debió casi en su totalidad a los fuertes resultados contra las cepas de Influenza A (H3N2 y H1N1). El impacto de la influenza sigue siendo significativo, con más de 440,000 notificaciones confirmadas por laboratorio y aproximadamente 1,000 muertes registradas en Australia en un año reciente.
Los expertos sugieren que aplicar la plataforma de ARNm, la misma tecnología popularizada durante la pandemia de COVID-19, a la influenza es una progresión lógica con muchos beneficios potenciales. Una ventaja clave es que la fabricación de vacunas de ARNm es más rápida y sencilla, lo que podría permitir a los científicos seleccionar las cepas circulantes más cerca de la temporada de gripe real.
Si bien fue más efectiva, la vacuna de ARNm se asoció con una mayor reactogenicidad. Los receptores de la inyección de ARNm informaron efectos secundarios locales y sistémicos más frecuentes, como fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y fiebre. Por ejemplo, el 5.6% de los que recibieron la vacuna de ARNm reportaron fiebre, en comparación con el 1.7% en el grupo de la vacuna antigripal tradicional. Estas reacciones fueron en su mayoría leves a moderadas y típicamente de corta duración (durando 1-2 días).
La mayor frecuencia de efectos secundarios se considera plausible dado que la vacuna de ARNm generó una respuesta inmune más fuerte, incluyendo robustos anticuerpos neutralizantes y respuestas de células T. Es importante destacar que las tasas de efectos secundarios graves y potencialmente mortales fueron bajas y similares en ambos grupos de ensayo. Tampoco se informaron casos de miocarditis o pericarditis.
A pesar de los hallazgos prometedores, el estudio reveló limitaciones. La vacuna indujo una respuesta de anticuerpos más débil contra las cepas de influenza B, y hubo muy pocos casos circulantes durante el ensayo para sacar conclusiones significativas sobre su efectividad contra la Influenza B. Además, el ensayo se limitó a adultos de 18 a 64 años; un componente no publicado del ensayo que involucró a sujetos de 65 años o más no logró mostrar una protección mejorada, lo que indica que las vacunas de dosis alta existentes siguen siendo la mejor opción para los ancianos por ahora.
La eficacia superior demostrada en este gran ensayo de Fase 3 es un paso importante hacia la adición de vacunas de ARNm a las herramientas disponibles para combatir la influenza. Sin embargo, el problema de los efectos secundarios leves más altos puede hacer que la vacuna sea menos atractiva para algunos pacientes, lo que podría dificultar su aceptación en un clima de alta sospecha hacia las vacunas. Actualmente, Pfizer está en conversaciones con las autoridades sanitarias sobre el camino hacia la licencia.
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